微周报·第264期【20211202】
宣布于：2021-12-03
文章泉源：[中文]6163银河生物
公司动态
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《APTT纠正试验专家共识》感悟——狼疮抗凝物和FⅧ抗体共存
获得性血友病A（acquired hemophilia ，AHA）是以循环血中泛起抗凝血因子Ⅷ（FⅧ）自身抗体为特征的一种自身免疫性疾病。其特点为既往无出血史和无阳性家族史的患者泛起自觉性出血 ，或者在手术、外伤或侵入性检查时爆发异常出血。与 AHA的出血特征相反 ，狼疮抗凝物（lupus anticoagulant ，LA）是一类能与负电荷磷脂及磷脂卵白质复合物相团结的免疫球卵白 ，导致磷脂依赖的凝血试验时间延伸 ，如PT、APTT等试验；但在体内增添了患者血栓危害 ，与患者新闻脉血栓、病态妊娠等疾病亲近相关。只管FⅧ抑制物和狼疮抗凝物共存的真实盛行率尚不清晰 ，但迄今为止 ，所有患者均有出血、血栓形成体现或两者皆有。这种征象是由于抗磷脂抗体与 FⅧ的 C2 结构区域中的磷脂团结位点爆发交织反应。
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《APTT纠正试验专家共识》感悟——狼疮抗凝物和FⅧ抗体共存
行业动态
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海内外POCT新手艺生长趋势！
POCT（point-of-care testing）是降低殒命率、发病率和改善患者生涯质量的主要工具。最近一直生长的新兴手艺使新型POCT仪器成为可能 ，本文将综述近期的POCT手艺生长趋势 ，以期为新型POCT装备的开发提供参考。
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14省IVD试剂集采新进度大汇总！
磨练试剂阳光挂网集采 ，是未来体外诊断行业的大趋势 ，各省将逐步实现阳光挂网、价钱透明、在线生意、实时羁系。最终有可能是天下完成互联互通。
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行业利好！多省新建大批三甲医院（附名单）
《“十四五”优质高效医疗卫生服务系统建设实验计划》正式印发 ，为推动优质医疗资源扩容和区域平衡结构 ，统筹推进公立医院建设 ，各地政府在财务上给予充分支持。
就现在而言 ，天下已有大批医院新建、扩建工程启动 ，总投资早已凌驾千亿元。近期 ，尚有多家大型三甲医院建设项目即将交付 ，准备投入运行。
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疫情动态
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疫情追踪
张文宏首谈奥密克戎 ，给出8点看法！
新冠新变异株奥密克戎（Omicron）上岸天下 ，迅速占领了所有学术论坛和黎民的饭堂。克日 ，张文宏医生就本次新冠突变株 ，给出几点看法供各人参考。
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产品推荐
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肿瘤标记物检测都有哪些影响因素？
肿瘤标记物是指在恶性肿瘤爆发和增殖历程中 ，由肿瘤细胞的基因表达而合身渗透的或由机体对肿瘤反应而异常爆发或升高的 ，反应肿瘤保存和生长的一类物质 ，包括卵白质、激素、酶、多胺、癌基因产品等 ，保存于病人的血液、体液、细胞或组织中 ，可用于对肿瘤的辅助诊断、疗效视察、监测复发和预后评价等。
因此 ，肿瘤标记物检测的准确性很是主要 ，而检测肿瘤标记物的影响因素许多 ，现实事情中我们应该思量到如下诸点。
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IVD市场剖析丨胃癌筛查胃功效三项（PGI/PGII/G17）
克日 ，天下卫生组织国际癌症研究机构（IARC）宣布了2020年全球**癌症肩负数据。全球发病率前十的癌症划分是：乳腺癌226万 ，肺癌220万 ，结直肠癌193万 ，前线腺癌141万 ，胃癌109万 ，肝癌91万 ，宫颈癌60万 ，食管癌60万 ，甲状腺癌59万 ，膀胱癌57万 ，这十种癌症占有新发癌症总数的63%。
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政策规则
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体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则
为增强医疗器械产品注册事情的监视和指导 ，进一步提高注册审查质量 ，国家药品监视管理局组织制订了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》 ，现予宣布。
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国家卫健委：天下推进磨练效果互认 ，医生要能认尽认！
2021年11月26日 ，为贯彻《关于进一步规范医疗行为增进合理医疗检查的指导意见》 ，推进医疗机构检查磨练效果互通互认 ，降低人民群众就医肩负 ，国家卫生康健委医政医管局组织起草了《医疗机构检查磨练效果互认管理步伐（征求意见稿）》。
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