微周报·第348期【20230817】
宣布于：2023-08-17
文章泉源：[中文]6163银河生物
公司动态
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展会举行中！6163银河生物与您相约2023 Medlab Asia & Asia Health
泰国得益于其得天独厚的地理位置 ，与马来西亚、缅甸、老挝和柬埔寨接壤 ，能有用影响东南亚市场 ，资助企业快速进入泰国及周围国家 ，其现已成为东南亚地区最大的医疗器械市场。2023年8月16日 ，亚洲国际医疗实验室仪器及装备展 (Medlab Asia) 于泰国曼谷IMPACT会展中心拉开帷幕 ，亚洲国际医疗器械展览会 (Asia Health)也同期举行。
Medlab Asia & Asia Health作为东南亚地区最具影响力的医疗器械展会 ，专注于医疗磨练和诊断行业 ，吸引大宗的国际展商、国家展团和专业人士共享盛会 ，为区域内医疗和实验室专业人士提供了奇异的平台。
本次展会 ，6163银河生物携旗下生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统等产品精彩亮相 ，引起了参展观众浓重的兴趣 ，众人纷纷驻足6163银河展位 ，与我司事情职员举行交流探讨 ，共话行业新生长、新趋势。
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行业动态
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一图读懂6163银河生物、华大基因、华大智造2023年半年报
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《中国体外诊断行业年度报告》2022版-意见与建议篇
本期内容为2022版行业报告第四章 ，本章节分鼎力大举生长立异手艺和产品、起劲勉励和推广立异医疗器械手艺和产品的使用、尽快出台LDT实验细则、合理安排招标采购和集采、起劲勉励开展家用自测、起劲勉励和支持中国企业在全球生长这六个版块 ，下面小编整理了部分内容供各人参考借鉴。
一、鼎力大举生长立异手艺和产品
行业企业要加大种种投入起劲开发新手艺和新产品,提高研发投入占销售额的比例,并起劲申请中国和全球发明专利;种种基金要加大早期立异项目的投资,对早期项目予以更热情关注和支持;各级政府每年要包管一定金额和比例的资金资助立异项目开发。既可以是政府无偿资助方法 ，也可以是政府基金入股方法;勉励行业企业与高�？蒲谢乖銮亢献骱徒涣��Ｆ鹁⑼平а邢钅亢献骱妥钅亢献�:有关行业协会及机构可以按期举行响应的立异手艺和产品大赛,勉励新项目新产品一直涌现并一直获得认可;关于早期医疗立异项目研发、专利申请、投资等方面,政府是否还可以有进一步的响应税收及财务支持步伐。
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国家卫健委：鼎力大举支持规范开展的学术聚会和正常医学活动 ，整治违法违规利益运送等不法行为！
五、部分学术聚会以近期反腐形势为由宣布暂�；蜓悠诰傩� ，是否为集中整治的事情要求？
答：我们注重到媒体反应一些学术聚会在医药领域反腐的形势下 ，宣布暂停、延期 ，但同时我们也相识到一些学术聚会正常举行、未受影响。医药行业的学术聚会是学术交流、履历分享、增进医药手艺前进和立异生长的主要平台 ，凭证国家有关划定 ，规范开展的学术聚会和正常医学活动是要鼎力大举支持、起劲勉励的。需要整治的是那些无中生有、编造虚伪学术聚会的名头 ，举行违法违规利益运送 ，或者违规将学术聚会赞助费私分的不法行为。
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产品推荐
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有血栓 ，D-二聚体就一定阳性？
D-二聚体是交联纤维卵白经纤溶酶水解爆发的一种特异性降解产品 ，亦是特异性的纤溶标记物。当机体处于血栓栓塞时 ，纤维卵白消融可导致 D-二聚体浓度升高。越来越多的临床证据显示使用高敏感度Ｄ-二聚体检测要领可以准确的作为扫除这些静脉血栓栓塞症与非静脉血栓栓塞症的主要工具之一。现在 ，团结临床可能性评分 ，一样平常以为低危害度的静脉血栓患者 ，其D-二聚体浓度在0.5ug/mL以下 ，则可基本扫除肺栓塞的爆发。但在现实的临床应用中 ，有的临床医生却对D-二聚体阴性扫除静脉血栓栓塞的运用举行了过失的解读。
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甘胆酸（CG）检测的临床意义
甘胆酸（cholyglycine,CG）是胆固醇代谢产品 ，胆酸和甘氨酸团结而成的团结型胆酸 ，相对分子质量为 465. 6 ，是胆酸的主要因素之一 ，在血清中主要以卵白团结形式保存。
甘胆酸逐渐成为诊断肝脏疾病更为迅速且特异性更好的指标 ，甘胆酸团结其他指标的剖析可以为肝脏疾病的诊断、治疗和预后提供更多的依据。除此之外 ，甘胆酸水平也是多种胆道系统疾病、妊娠期肝内胆汁淤积症及酒精性肝损伤等的主要诊断依据。
现在甘胆酸的主要要领是血清学筛查 ，其中接纳胶乳免疫比浊法测定血清中的甘胆酸含量在临床上有着普遍的应用 ，该检测方法更轻盈、更快速 ，且检测效果和降低医疗本钱方面也具有显着优势。
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政策规则
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又一省医疗器械注册费 ，大降30%！
8月14日 ，山东省生长和刷新委员会、山东省财务厅《关于降低医疗器械产品注册收费标准的通知》：
为进一步减轻医疗器械生产企业本钱肩负 ，增进医疗器械工业康健生长 ， 决议降低我省医疗器械产品注册费收费标准。
自2023年8月15日至2024年12月31日 ，我省第二类医疗器械产品注册费（含首次注册、变换注册、延续注册）收费标准 ，凭证山东省生长和刷新委员会、山东省财务厅《关于降低医疗器械产品注册收费标准问题的通知》（鲁发改本钱〔2022〕761号）划定标准的70%执行 ，即首次注册费由每品种46000元降为32200元 ，变换注册费由每品种19200元降为13440元 ，延续注册费由每品种19000元降为13300元。
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文章泉源：6163银河生物、磨练之声、 天下体外诊断网 CAIVD、 CACLP体外诊断资讯、磨练星空