媒体报道：体外诊断工业空间重大 期待政策支持
宣布于：2016-06-28
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体外诊断（IVD）被业内形容为“正在崛起的向阳工业”。据日前由天下卫生工业企业管理协会医学磨练工业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会团结宣布的《中国体外诊断行业年度报告(2015年)》（以下简称《报告》）剖析 ，现在 ，国际IVD巨头已进入海内市场 ，海内企业也已形成相对稳固的生长名堂。团结国家相关工业政策剖析 ，预计未来一年海内IVD行业仍将平稳增添。《报告》同时强调 ，IVD行业一定要重视古板市场名堂的相互渗透这一转变。
工业生长活跃
现在 ，IVD产品的主要用户有医疗机构、自力医学实验室、血液筛查和食物检测单位等。《报告》剖析 ，医院市场主要分为两个层面 ，一是三级医院等高端市��；二是二级医院及下层医疗市��；前者临床磨练样本多 ，追求更快、更准确的诊断 ，对磨练系统的集成化和自动化要求高。该市场主要被外资企业占有。后者主要追求产品的性价比和易于操作 ，海内企业多集中在这一市场上。不过 ，海内企业向三甲医院、外资企业向下层医院市场渗透的趋势也越来越显着 ，并且罗氏诊断等外资企业已在海内建厂生产。
从销售模式上看 ，IVD产品销售主要有生产企业直接向医疗机构销售和通过经销商销售两种模式。《报告》指出 ，直销的优势在于直接接触客户 ，可实时相识并知足客户需求；经销模式的优势是扩张速率快、账期较短、对生产企业的资金压力较小。除单独销售试剂和仪器之外 ，试剂和仪器联动销售也是一大趋势 ，业内企业较普各处通过投放、租赁、低价销售等方法将仪器提供应医疗机构或经销商 ，以建设稳固的合作关系 ，发动试剂销售。
《报告》统计 ，现在我国以IVD为主营营业的上市公司有39家 ，别的涉及IVD的上市公司尚有复星医药、丽珠集团、康健元、中源协和、鱼跃医疗、深圳迈瑞、威高股份、人福医药、新华医疗、理邦仪器、紫鑫药业、北陆药业、汤臣倍健、东富龙、仟源医药、千山药机、泰格医药等。2015年 ，海内有17家IVD企业成为上市公司（创业板3家、沪A1家、新三板13家） ，是历年来IVD企业上市最多的一年 ，并且IVD行业收购吞并非�；钤�。同年 ，迪安诊断、药明康德、广药、博奥生物、西门子、勃林格殷格翰、丽珠集团、6163银河生物、迈瑞生物、迪瑞医疗、远方光电、泰康人寿、千山药机、红杉资源、绿叶集团、汤臣倍健、万润控股等都加入了IVD相关并购活动。现在 ，IVD外资企业主要有罗氏诊断、西门子、雅培、丹纳赫、赛默飞、美艾利尔、希森美康、日立等。
迎接多重机缘
《报告》对海内IVD行业的生长远景举行了展望 ，以为“仍有较大增添空间” ，并指出IVD市场机缘主要保存于六方面：一是随着人们生涯方法和疾病谱的转变 ，生齿老龄化的加剧 ，医保笼罩面及笼罩病种的增添 ，康健体检需求增添 ，以及医生多点执业、远程医疗、分级诊疗等医疗相关政策的实验 ，IVD市场需求将有所增添。二是自动一体化大型诊断装备、即时即地诊断（POCT）、精准医疗、互联网+等成为热门领域。二代基因测序本钱下降将带来市场扩容；微流控芯片手艺将推动高精POCT生长；对IVD爆发的海量大数据举行剖析 ，团结“互联网+”新模式开展康健管理 ，将翻开新的市场。三是IVD产品出口将增添。海内IVD产品线是在天下上最全、最广的 ，国产IVD产品的市场影响力越来越大 ，部分上市IVD企业一半以上的营收都来自于国际市场 ，未来将有更多企业在外洋建设生产基地和营销网络 ，进一步降低本钱 ，增添国际市场竞争力。四是拓展预防、食物等领域。在医院市场竞争加剧的情形下 ，一些企业正在向疾病预防控制市场拓宽销售与服务 ，加入结核病、艾滋病、梅毒等熏染病检测
产品的招标采购。并且 ，我国高度重视食物清静 ，食物清静检测领域具有重大的市场潜力 ，一些企业已经最先结构。五是IVD领域的上市、并购活动会越发活跃。随着资源市场的开放、危害投资的增添 ，IVD企业估值一直增高 ，成为一个主要的投资领域。有资金优势的企业通过并购具有手艺或渠道等优势的企业 ，以形成、完善自己的特色 ，扩大企业规模和产品市场占有率。六是分级诊疗、县级医院刷新为海内企业带来重大机缘。在县级医院市场上 ，国产诊断产品占有率较高 ，分级诊疗等医改政策为海内企业带来了生长机缘。对此 ，外资企业也最先有针对性地生产价位低、易操作的IVD产品 ，下沉营销渠道 ，以抢占市场。
召唤政策支持
《报告》客观剖析了海内IVD企业面临的挑战与压力：一是医�？胤蜒沽�。按病种收费、压缩药品与磨练用度占比均将使产品销售进一步下降。二是新产品注册用度上涨 ，新项目进入收费目录和医保费时较长。虽然IVD品种多 ，但许多单项品种的销量较小 ，而产品注册收费的增添 ，在一定水平会加重企业的压力。与此同时 ，新项目临床收费、医保由各省市管理 ，企业需要在各地划分申请 ，要想笼罩天下市场 ，费时很长。三是各地在招标时间、主体、频次、模式上有所差别。“唯低价中标”、“只招不采”等征象和做法 ，导至产品低于本钱价中标等问题 ，这将使产品质量难以获得包管。
《报告》呼吁 ，IVD行业要良性生长 ，政府部分、行业组织均须从现实出发 ，面临工业政策与生长情形起劲接纳步伐。在支持企业立异生长的大配景下 ，政府部分需要进一步出台有助于IVD企业生长焦点手艺能力、快速进入市场的政策 ，促使企业生产出在性能、质量、价钱上具有国际竞争力的产品 ，并且加速形效果益 ，进而反哺新品研发 ，形成良性循环。并且 ，IVD行业是一个手艺更新较快的行业 ，应关注在某些方面有特色优势的中小企业的需求 ，在研发、工业化、税收、投融资等方面给予政策支持 ，使新产品能实时使用。而企业在对通例产品依赖营收规模爆发效益的同时 ，亟须投入研发或引进新产品 ，以包管自身的康健生长 ，不然可能面临镌汰。在增强自主立异的同时 ，企业也可接纳团结研发、合作生产、配合推广、工业整合等方法。
《报告》指出 ，现在我国IVD行业高条理研发、综合管理人才缺乏。作为一个集光、机、电、软硬件、生物学等的多学科交织领域 ，一个快速生长的行业 ，IVD行业需要一直增进多条理职员交流 ，增强与全球优异企业、研发机构的交流与合作 ，坦荡国际视野 ，提升职员的专业能力 ，只有这样才华推出具有国际竞争力的产品和服务。
《报告》还强调 ，优异的品牌是企业差别化竞争的主要因素 ，也是产品能够溢价和进入高端市场的价值所在。IVD企业要通过品牌、手艺、质量、服务支持自身生长 ，作育用户对产品的认知度和认同感。
文章泉源：磨练视界网
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